Afrique du Sud : problèmes de sécurité sur les produits pour enfants avec du picolinate de zinc

La South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) a appelé le public à retourner des produits contenant du zinc et du sélénium, en raison des problèmes de sécurité liés aux enfants.
En outre, les professionnels de la santé sont priés de cesser toute distribution, vente et/ou distribution, et supprimer tous les produits contenant du sélénium et du picolinate de zinc destinés à être utilisés chez les enfants dans les magasins, les installations de stockage et les étagères.
Selon Sahpra, le zinc picolinate, à n’importe quelle dose supplémentaire, peut provoquer des effets secondaires qui comprennent l’indigestion, la diarrhée, les maux de tête, les nausées et les vomissements.
« Comme la biodisponibilité de Zn à partir du Zn-picolinate est variable en raison de multiples facteurs, le risque d’effets secondaires peut être plus élevé et imprévisible, et il est inadapté en tant que source de supplémentation élémentaire de zinc chez les enfants.
« Le sélénium, lorsqu’il est complété par des enfants, représente un problème de sécurité, compte tenu des différences potentielles dans la consommation quotidienne de sélénium entre les différents groupes de population.
« Bien que la consommation de sélénium soit une exigence viable pour les enfants dans les zones de famine ou de restriction alimentaire, les effets indésirables potentiels d’une surdose de sélénium sont préoccupants lorsqu’ils sont fournis en général des suppléments/médicaments destinés aux enfants », a averti l’autorité.
Les produits sont commercialisés et vendus, entre autres, comme des « boosters immunitaires » pour les enfants, les principaux ingrédients actifs étant le zinc (lorsque le picolinate de zinc) et/ou le sélénium.
Ces produits sont indiqués pour soutenir le traitement du rhume, de la grippe, de la diarrhée et des affections cutanées, rendant les produits en question qui nécessitent un enregistrement par Sahpra.
« Toute médecine vendue qui contient du zinc ou du sélénium destinée à être utilisée chez les enfants n’est pas considérée comme un médicament de catégorie D (complémentaire).
« Par conséquent, avec effet à compter de la date de publication du présent avis, tous les produits contenant du sélénium et du picolate de zinc destinés à être utilisés chez les enfants sont soumis à l’enregistrement en tant que médicament relevant de la catégorie A, tel que défini à l’article 14(2) de la loi sur les médicaments et les substances connexes, 101 de 1965, et doivent être soumis à Sahpra pour inscription.
 « La vente de médicaments de catégorie D (complémentaires) contenant du zinc ou du sélénium et destinés à être utilisés chez les enfants doit être retirée du marché dans les six (6) mois suivant la date de cette publication », a indiqué l’autorité. – sanews.gov.za